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아렉스비주 호흡기 세포융합 바이러스 백신(유전자재조합)
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RSV 및 아렉스비 FAQ

RSV FAQ

RSV가 무엇인가요?

일반적으로 감기와 유사한 증상을 나타내는 급성 호흡기감염 바이러스로,
원인 병원체는 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV)입니다.1,12

RSV에 감염되면 어떤 증상이 나타나나요?

RSV에 감염된 경우, 일반적으로 감염 후 4-6일 이내 증상이 나타나며,
성인의 경우 기침, 콧물, 코막힘 등 가벼운 감기 증상이 나타나고 대부분 1-2주 안에 회복되지만,
노인, 특정 건강 상태에 있거나 허약한 사람, 요양원에 거주하는 사람에서는 더욱 위험할 수 있습니다.1-3

RSV의 전염성이 얼마나 강한가요?

RSV는 감염된 사람의 기침, 재채기 등 호흡기 비말을 통해 전파되고,
감염된 사람의 분비물 또는 바이러스에 오염된 물건을 접촉한 후 눈, 코, 입 주위 등을 만졌을 때 감염될 수 있으며,1
인플루엔자 바이러스만큼 강한 전염성을 보입니다.4,11

  • 감염성이 있는 환자 1명이 전파하는 평균 사람 수[기초감염재생산지수]가 RSV는 0.9-21.9, 인플루엔자바이러스는 1.0-21.0이었음4

RSV가 유행하는 시기는 언제인가요?

우리나라에서 RSV는 주로 10-3월에 유행하지만, 일 년 중 언제라도 발생할 수 있습니다.5,6

RSV는 성인에서도 위험할 수 있나요?

RSV는 특정 성인에게 위험할 수 있습니다.
위험이 높은 성인으로는 50세 이상 중 특정 건강 상태에 있는 사람, 노령자 또는 허약한 사람, 요양원에 거주하는 사람이 포함됩니다.3

성인 중에서도 RSV 감염 시 중증으로 진행될 가능성이 높은 경우는 언제인가요?

성인이 RSV에 걸리면 일반적으로 가벼운 감기 증상이 나타나지만,
일부는 폐렴(폐 감염)을 일으킬 수 있으며, 때로는 입원을 하게 되는 경우도 있습니다.3

심각한 RSV는 일부 성인에게 치명적일 수 있는데,
천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 심부전을 악화시킬 수도 있습니다.3

RSV 감염 시 치료법은 무엇인가요?

RSV로 인한 급성호흡기감염증은 대부분 1-2주 이내에 증상이 사라지며, 일반적으로 해열제 투약·수액 치료 등 대증요법으로 치료합니다.1,2,7
특별한 치료법이 없다면 RSV 감염 예방을 위해 개인위생수칙을 철저히 준수하는 것이 중요합니다.1,2,8

RSV 예방접종을 해야 할까요?

미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)는
75세 이상이거나 50-74세 중 중증 RSV 질환에 걸릴 위험이 높은 경우에 RSV 백신 접종을 권장하고 있습니다.3


아렉스비 FAQ

아렉스비는 어떤 백신인가요?

아렉스비는 ‘18세 이상 60세 미만의 LRTD 고위험군과 60세 이상 성인에서 호흡기세포융합바이러스(RSV; Respiratory Syncytial Virus)에 의한 하기도 질환(LRTD)의 예방’에 적응증을 가진 ‘FDA 첫 번째 승인 RSV 백신’입니다.9

아렉스비가 적합한 환자는 누구일까요?

아렉스비는 ‘18세 이상 60세 미만의 LRTD 고위험군과 60세 이상 성인’에서 허가되었습니다.
미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에서는 75세 이상이거나 50-74세 중 중증 RSV에 감염될 위험이 높은 경우 RSV 백신을 권장하고 있습니다.3

아렉스비는 어떻게 투여되나요?

아렉스비는 근육주사(삼각근 권장)로 투여하는 단일 투여(1회) 주사입니다.

아렉스비는 RSV 예방에 얼마나 효과적인가요?

아렉스비는 60세 이상 성인에서 82.6%의 RSV-하기도 질환 예방 효과를,
COPD, 천식 및 만성 호흡기/폐 질환 및 만성 심부전 등의 동반질환*을 1가지 이상 나타내는 60세 이상 성인에서는 94.6%의 예방 효과를 보였습니다.10

  • *

    동반질환은 COPD, 천식, 만성호흡기/폐 질환, 만성 심부전, 제1형 및 제2형 당뇨병, 진행성 간 또는 신장 질환

아렉스비의 흔한 부작용에는 무엇이 있나요?

매우 흔하게(≥1/10) 보고된 약물이상반응은 주사 부위 통증(60.9%), 피로(33.6%), 근육통(28.9%), 두통(27.2%) 및 관절통(18.1%)이 있었습니다.

References
  • 질병관리청. 알림자료 >카드뉴스 > 호흡기 세포융합바이러스 감염증 알아보기 Available at https://www.kdca.go.kr/kdca/2853/subview.do?enc=Zm5jdDF8QEB8JTJGYmJzJTJGa2RjYSUyRjQ1JTJGMjE2NDI5JTJGYXJ0Y2xWaWV3LmRvJTNG Accessed in Jul 2026.

  • 질병관리청. 알림정보>건강소식>이달의 건강정보 ‘우리 아이 감기 증상, 혹시 호흡기세포융합바이러스(RSV)?’ Available at https://health.kdca.go.kr/healthinfo/biz/health/ntcnInfo/healthSourc/thtimtCntnts/thtimtCntntsView. do?thtimt_cntnts_sn=45 Accessed in Jul 2026.

  • CDC. RSV in Adults. https://www.cdc.gov/rsv/adults/index.html Accessed in Jul 2026.

  • Leung NHL. Transmissibility and transmission of respiratory viruses. Nat Rev Microbiol 2021 Aug;19(8):528-545.

  • 정부24. Q&A로 알아보는 ‘호흡기세포융합바이러스’ Available at https://www.gov.kr/portal/ntnadmNews/4104882?Mcode=4100&hideurl=N&pageIndex=253&hideurl=N Accessed in Jul 2026.

  • KDCA. 2024년도 감염병 표본감시 주간소식지: 52주차. Available at https://dportal.kdca.go.kr/pot/bbs/BD_selectBbs.do?q_bbsSn=1010&q_bbsDocNo=20250103085856860&q_clsfNo=2 Accessed in Jul 2026.

  • Gatt D, et al. Prevention and Treatment Strategies for Respiratory Syncytial Virus (RSV). Pathogens 2023 Jan 17;12(2):154.

  • 질병관리청. 보도자료(2024.12.04) ‘호흡기세포융합바이러스 감염증 6세 미만 영유아 중심 입원환자 증가세’ Available at https://www.kdca.go.kr/board/board.es?mid=a20501010000&bid=0015&list_no=726633&cg_code=&act=view&nPage=1&newsField= Accessed in Jul 2026.

  • Ruckwardt TJ et al. The road to approved vaccines for respiratory syncytial virus. Npj Vaccine.2023;8:1-8.

  • Papi A, et al. Severe Morbidity and Short- and Mid- to Long-term Mortality in Older Adults Hospitalized with Respiratory Syncytial Virus Infection. NEJM 2023;388(7):595-608.

  • Cope RC et al. Characterising seasonal influenza epidemiology using primary care surveillance data. PLoS Comput Biol. 2018; 14(8):e1006377.

  • CDC. Clinical overview of RSV. Available at https://www.cdc.gov/rsv/hcp/clinical-overview/index.html Accessed in Jul 2026.


Safety Information
  • 사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 자 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 급성 중증 열성 질환을 앓고 있는 자(급성 중증 열성질환이 있는 경우, 이 백신의 접종을 연기해야 한다) 2) 혈소판 감소증이나 다른 혈액응고장애가 있는 자(근육주사 시 출혈이 일어날 수 있으므로 주의하여 투여해야 한다.) 3. 이상사례 1) 유효성 임상시험(RSA-OA=ADJ-006) 안전성 프로파일은 60세 이상의 성인에 대해서 실시한 제3상 위약 대조 임상시험에서 이 백신을 1회 투여 받은 12,467명과 위약을 투여 받은 12,499명을 기반으로 한다. 이 임상시험에서 매우 흔하게(≥1/10) 보고된 약물이상반응은 주사 부위 통증(60.9%), 피로(33.6%), 근육통(28.9%), 두통(27.2%) 및 관절통(18.1%)이었다. 중대한 이상사례(SAEs, Serious Adverse Events) 임상시험에서 백신 접종 후 6개월 이내에 발생한 중대한 이상사례는 이 백신(4.2%) 또는 위약(4.0%)을 투여 받은 시험대상자들에게서 유사한 비율로 보고되었다. 백신 접종 후 6개월 이내에 이 백신을 투여 받은 시험대상자 13명과 위약을 투여 받은 시험대상자 15명에서 심방세동이 보고되었다. 4. 일반적 주의 1) 다른 백신과 마찬가지로, 백신 접종 후 아나필락시스 반응이 일어날 경우에 대비하여 적절한 의학적 치료 및 감독이 항상 준비되어 있어야 한다. 2) 다른 백신과 마찬가지로, 이 백신이 모든 접종자에게 보호 면역 반응이 나타나는 것은 아니다. 3) 주사침 투여로 인한 심리적 반응으로서 백신 접종 후 나 접종 전에 실신이 나타날 수 있다. 실신으로 인한 상해를 방지하기 위한 절차가 준비되어 있는 것이 중요하다. 4) 이 백신을 혈관내 또는 피내로 투여하지 않는다. 이 백신의 피하투여와 관련된 자료는 없다. 5) 면역저하자에 대한 이 백신의 안정성 및 면역원성 자료는 없다. 면역 억제 요법을 받고 있는 환자나 면역 결핍 환자는 이 백신에 대해 감소된 면역 반응을 나타낼 수도 있다. 5. 상호작용 이 백신은 비-면역증강 불활화 계절성 인플루엔자 백신과 병용 투여할 수 있다. 다른 백신과 병용 투여 시 서로 다른 주사 부위에 투여해야 한다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 백신을 사용한 자료는 없다. 임신 중 이 백신의 사용은 권장되지 않는다. 2) 수유 이 백신이 사람 또는 동물의 모유로 분비되는지 여부에 대한 자료는 없다. 수유 중 이 백신의 사용은 권장되지 않는다. 3) 수태능 사람의 수태능에 대한 이 백신의 영향과 관련된 자료는 없다. 동물시험에서 암컷의 수태능 면에서 직접적 또는 간접적인 유해한 영향이 나타나지 않았다. 7. 소아에 대한 투여 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 관련 자료가 없다.

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